U Hrvatskoj se s prekomjernom težinom i debljinom bori više od polovice odraslih; po debljini se nalazimo na prvom mjestu u Europi, imamo 65 posto osoba s prekomjernom težinom u odnosu na europski prosjek koji iznosi 53 posto. Debljina je kronična bolest koja je povezana s više od 229 komplikacija koje ugrožavaju život. Među njima su najčešći dijabetes tipa 2, povišeni krvni tlak, bolesti zglobova, određene vrste karcinoma i, prije svega, kardiovaskularne bolesti koje su pojedinačno najveći uzrok smrtnosti u Hrvatskoj i zapadnim zemljama.

"Svaki porast indeksa tjelesne mase izravno povećava rizik od smrtnosti pa tako osoba s normalnim indeksom tjelesne mase (ITM) ima 80 posto šanse da doživi 70 godina, osoba s ITM 35–40 ima oko 60 posto šanse da doživi 70 godina, a osoba s ITM 40–50 svega oko 50 posto šanse da doživi 70 godina", poručuje akademik Davor Miličić, dr. med., specijalist interne medicine uže specijalnosti iz kardiologije pa dodaje: "Debljina se mora liječiti, a dokazano je da svako relativno smanjenje tjelesne mase rješava, odnosno stavlja u remisiju niz ozbiljnih bolesti i povećava kvalitetu života. Relativno smanjenje tjelesne mase veće od 15 posto tako dovodi do remisije dijabetesa tipa 2 i smanjenja smrtnosti od kardiovaskularnih bolesti".

Akademik Davor Miličić, dr.med., specijalist interne medicine uže specijalnosti iz kardiologije

PROMO

Liječnici su promijenili konceptualni pristup u liječenju debljine i liječe je kao bolest, fokus nije samo na skidanju kilograma već na ukupnom poboljšanju zdravstvene slike, a u tome su najviše pomogli moderni lijekovi i molekula koja učinkovito smanjuje višak kilograma, ali jedina ima i dokazano smanjenje velikih kardiovaskularnih događaja (MACE) - srčanog udara, moždanog udara i smrti od srčanih uzroka u odnosu na placebo – molekula semaglutida 2,4.

Ključne studije

Kako bi se sagledala stvarna učinkovitost lijekova za liječenje debljine u skidanju viška kilograma, ali i u osiguravanju ukupne zaštite od rizika svih ostalih bolesti povezanih s mehanizmom debljine, provedene su brojne kliničke studije i studije u stvarnom svijetu. Molekula semaglutida je dosad kroz znanstveni STEP program prošla kroz 18 različitih podstudija koje su dokazale da je semaglutid prvi i jedini GLP-1 receptor agonist koji dovodi do smanjenja MACE (srčanog udara, moždanog udara i smrti od srčanih uzroka) kod osoba s prekomjernom težinom ili pretilošću i KVB-om, a bez dijabetesa. Smanjenje rizika od MACE-a vidljivo je ubrzo nakon početka primjene, što ukazuje na učinak semaglutida koji prelazi sam gubitak težine, da semaglutid poboljšava funkcionalne ishode i dobrobit pacijenata u nizu populacija, da osigurava klinički značajan i održiv prosječni gubitak težine od 21 %, te da je jedini GLP-1 receptor agonist koji pokazuje rješavanje steatohepatitisa i poboljšanu fibrozu kod ljudi sa ili bez pretilosti i MASH-a.

Molekula semaglutida testirana je u znanstvenim studijama u kojima je sudjelovalo ukupno preko 43.000 pacijenata sa svim indikacijama, a s obzirom na to da je molekula u upotrebi od 2018. godine, te ju je u terapiji koristilo preko 33 milijuna pacijenata diljem svijeta.

Napravljena je velika klinička studija SELECT - najveće kliničko ispitivanje ikada provedeno za lijekove protiv debljine, koja je uključila gotovo 18 tisuća osoba u 41 državi s prekomjernom težinom ili pretilošću i utvrđenom kardiovaskularnom bolešću, a bez dijabetesa. Rezultati su pokazali da semaglutid 2,4 mg značajno smanjuje rizik od velikih nepovoljnih kardiovaskularnih događaja (MACE - srčanog udara, moždanog udara i smrti od srčanih uzroka) za više od 20 posto u odnosu na placebo. Ovo je prvi lijek za liječenje debljine koji je dokazano uspio smanjiti rizik srčanog i moždanog udara u ovoj visoko rizičnoj populaciji.

Molekula semaglutida je testirana u znanstvenim studijama u kojima je sudjelovalo ukupno preko 43.000 pacijenata

PROMO

Također, dokazano je 19-postotno smanjenje opće smrtnosti, 22-postotno smanjenje rizika razvoja bolesti bubrega i 73-postotno smanjenje rizika razvoja dijabetesa. Dokazano je značajno smanjenje MACE događaja već u prva tri mjeseca terapije, čak i prije nego što su nastupile značajne promjene u tjelesnoj masi, što pokazuje da sama molekula semaglutida pruža zaštitno djelovanje i prije gubitka kilograma.

Zanimljivi rezultati

Napravljene su i dvije studije u stvarnom svijetu kako bi se potvrdili rezultati kliničkih studija i provjerilo kako semaglutid stvarno djeluje u realnoj populaciji - SCORE studija, provedena na preko 27 tisuća pacijenata, koja je pokazala 42-postotno smanjenje rizika od kardiovaskularne smrti, srčanog udara i moždanog udara; 57-postotno smanjenje rizika od smrti od svih uzroka, srčanog udara i moždanog udara; 73-postotno smanjenje rizika od smrtnosti povezane s kardiovaskularnim bolestima; te 86-postotno smanjenje od svih smrtnih slučajeva.

Druga provedena studija bila je STEER studija – prva je usporedila zaštitno djelovanje semaglutida 2,4 (Wegovy) s tirzepatidom (Mounjaro). Rezultati su pokazali da je semaglutid smanjio rizik od srčanog i moždanog udara ili smrti za 57 % u odnosu na tirzepatid kod osoba s pretilošću i kardiovaskularnom bolešću koje su redovito uzimale terapiju. Istraživanje je pokazalo značajno smanjenje rizika od bilo kojeg uzroka od 29 % za srčani udar, moždani udar i smrt kod korisnika semaglutida 2,4 u usporedbi s korisnicima tirzepatida, među svim liječenim osobama, bez obzira na prekide u terapiji. Ovo jasno pokazuje superiornost semaglutida u zaštiti kardiovaskularnog zdravlja među dostupnim GLP-1 i srodnim terapijama.